Kako minimizirati rizik u logistici globalne zdravstvene skrbi

 

Globalno tržište logistike za zdravstvenu skrb - a posebno tržište hladnog lanca - svake godine raste velikom brzinom.

Zahvaljujući kombinaciji starenja stanovništva, sve veće dominacije rješenja za e-trgovinu, tržišta u nastajanju i veće pozornosti grupa poput EU-a, CDC-a i WHO-a, logistika hladnog lanca za zdravstvenu skrb vjerojatno će dosegnuti vrijednost od 16,2 milijarde dolara do 2023. godine.

 

To znači da tvrtke u ovom prostoru moraju biti bolje nego ikad pripremljene za smanjenje rizika i snalaženje u različitim regulatornim okruženjima. Evo nekoliko područja koja zahtijevaju vaš fokus.

 

Uskladite svoje laboratorije za testiranje pakiranja

Promišljen i usklađen dizajn pakiranja jedan je od najvažnijih čimbenika kada je riječ o smanjenju rizika u opskrbnom lancu zdravstvene zaštite. Budući da svjetska tržišta rastu i sada je moguće slati farmaceutske i medicinske proizvode gotovo bilo gdje, pobrinuti se da kartonske kutije i njihov sadržaj prežive nepredvidive udare, vibracije, vlažnost i temperaturne fluktuacije je briga prvog reda.

Bilo da namjeravate razviti vlastita rješenja za pakiranje ili izgraditi odnos s trećom stranom, bezbrižnost počinje s pravim okruženjem za testiranje. Međunarodna udruga za siguran prijevoz (ISTA) daje smjernice za certificiranje laboratorija za ispitivanje pakiranja.

Ovi certifikati vrijede dvije godine i osiguravaju da vaš laboratorij ili partner pokriva sljedeće vrste protokola testiranja pakiranja:

Kutne kapi

Kapi za lice

Vibracija

Kompresija

Rotacijsko gibanje

Oni opisuju vrste fizičkog oštećenja koje trebate uzeti u obzir dok razvijate dizajne za paket kućišta i vanjski kontejner za otpremu. Ostale varijable koje trebate uzeti u obzir, posebno za kvarljivu farmaceutsku robu, su temperatura i vlažnost.

 

Potražite akreditaciju - ili akreditiranog partnera - za ispitivanje utjecaja na okoliš

Uz gore navedene protokole testiranja fizičkih oštećenja, ISTA) i druge skupine također pružaju standarde prema kojima subjekt lanca opskrbe zdravstvene skrbi može dobiti certifikat kao laboratorij za toplinski transport. Traženje ovog certifikata služi u dvije svrhe - osigurava mir vašim dionicima i signalizira klijentima da te rizike shvaćate ozbiljno.

 

ISTA Standard 14 pokriva različita područja vlasništva procesa koja potpadaju pod kontrolu temperature i zaštitu okoliša. Nekoliko od njih uključuje standarde koje su prvi izradili nadležni subjekti poput Nacionalnog instituta za standarde i tehnologiju (NIST) i Američke agencije za hranu i lijekove (FDA).

 

Evo skraćenog popisa nekih zahtjeva potrebnih za dobivanje certifikata kao laboratorij za toplinsko ispitivanje:

Instrumenti koji se koriste za mjerenje i bilježenje temperatura moraju se redovito kalibrirati prema NIST standardima. Laboratoriji moraju dokazati da oprema koju koriste za ispitivanje pakiranja u odnosu na čimbenike okoliša radi unutar utvrđene granice pogreške.

Ispitne komore i povezani instrumenti moraju udovoljavati FDA smjernicama za ispitivanje okoliša.

 

ISTA Standard 14 navodi minimalne zahtjeve za preventivno održavanje opreme za testiranje i daje smjernice o sustavima upravljanja kvalitetom, učinkovitom rukovanju podacima i obuci zaposlenika.

 

Postizanje certifikacije prema ovim standardima - ili traženje treće strane s takvim certifikatom - u konačnici nije obavezno. Međutim, ovo stanje možda neće dugo potrajati jer neki veliki igrači u svijetu e-trgovine, uključujući Amazon, zahtijevaju certifikaciju ISTA-e ili njihovog internog laboratorija. U svakom slučaju, to je signal vašim sadašnjim i budućim partnerima da integritet proizvoda u transportu shvaćate jednako ozbiljno kao i kvalitetu samog proizvoda.

 

Upoznajte se s potencijalnim pravnim zavrzlamama

Još jedan rizik na koji treba paziti uključuje kašnjenja na granici prilikom slanja medicinske i farmaceutske robe diljem svijeta. Kao što je gore spomenuto, entiteti poput EU-a i WHO-a imaju vlastite standarde - ali imaju ih i pojedinačne nacije. Ovi standardi pokrivaju sljedeće točke i druge.

 

Ekološki standardi:
Različite zemlje imaju različita pravila za ulazak teretnih vozila na njihove granice. Aktivni rashladni sustavi poznati su kao emiteri stakleničkih plinova i ne funkcionira svako područje prema istom skupu pravila u vezi s tim. Ako poslujete u regijama sa strožim standardima emisije, možda ćete morati aktivno hlađenje zamijeniti pasivnim. Međutim, ambalaža dizajnirana za pasivno hlađenje još uvijek može održavati željenu temperaturu do 96 sati.

 

Ublažavanje sigurnosnih problema:
Neke zemlje sigurnosne rizike u opskrbnom lancu shvaćaju ozbiljnije od drugih. Jedan od tih rizika dolazi od mogućnosti krađe eksperimentalnih ili personaliziranih lijekova visoke vrijednosti dok prelaze državne granice. U slučaju droge visoke vrijednosti, koja predstavlja atraktivan predmet za lopove, geo-ograda postaje popularno sredstvo odvraćanja i sredstvo za pronalaženje izgubljene robe.

 

Čak i nešto tako obično kao što su nepotpuni ili pogrešni otpremnici i carinski zapisi mogu dovesti do kašnjenja u dolasku vaših proizvoda do željenog kupca. Za neke proizvode to znači mogućnost kvarenja i štete kupcu. Neke tvrtke koje trguju osjetljivim ili visokovrijednim zdravstvenim proizvodima prepuštaju dio napora uslugama carinskog posredovanja kako bi osigurale da ništa ne pođe po zlu i da pošiljke ne budu nepotrebno zarobljene.

 

Koristite tehnologiju i kulturu da smanjite ljudske pogreške

U konačnici, potrebna je mudra kombinacija tehnologije i kulture kako bi se smanjio rizik u opskrbnom lancu zdravstvene zaštite. Uspjeh na ovom polju zahtijeva inteligentno ulaganje - a to znači fokusiranje na tehnologije koje smanjuju vrijeme između otkrivanja iznimaka i poduzimanja odgovarajuće radnje.

Potražite alate kao što su:

Upozorenja u stvarnom vremenu za dionike u slučaju anomalija kretanja i temperaturnih iznimaka

Dvosmjerna podatkovna telematika tako da dobavljači, pošiljatelji i logističke tvrtke trećih strana mogu razmjenjivati ​​relevantne podatke u stvarnom vremenu

Praćenje lokacije i softver za optimizaciju rute za dostavna vozila, plus trenutna upozorenja za propuštene dostave ili preuzimanja kvarljive robe

 

Što se tiče kulturnog elementa, nikada ne podcjenjujte važnost treninga. Neki od gore navedenih entiteta daju smjernice za sigurno i učinkovito rukovanje materijalom i vođenje evidencije. Ali izgradnja kulture od temelja koja uravnotežuje integritet, sigurnost i ekspeditivnost u konačnici pada na vaša ramena.